行業(yè)動(dòng)態(tài)

	國(guó)家公告

	業(yè)內(nèi)報(bào)道

	行業(yè)動(dòng)態(tài)

	省內(nèi)資訊

行業(yè)動(dòng)態(tài)

當(dāng)前位置：首頁 > 認(rèn)證資訊 > 行業(yè)動(dòng)態(tài)

ISO13485醫(yī)療器械管理在中國(guó)的發(fā)展

時(shí)間：2019-07-09 16:14:42 來源：作者：湖南認(rèn)證網(wǎng)

醫(yī)療器械行業(yè)在中國(guó)的發(fā)展大家有過了解嗎？在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)械認(rèn)證需要掌握，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)方式和營(yíng)銷模式正在迅速發(fā)展，接下來小編帶領(lǐng)代價(jià)深入了解一下ISO13485醫(yī)療器械管理是怎樣的吧！
現(xiàn)在隨著我國(guó)人民日子水平緩日子質(zhì)量的不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)療器械的選用的質(zhì)量也越來越關(guān)注和注重，醫(yī)療器械的產(chǎn)品將會(huì)向越來越先進(jìn)趨勢(shì)開展，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣
化，商場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。

我國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)商場(chǎng)規(guī)模

2005-2010年間，我國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)出售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為27.4%。2010年醫(yī)療器械職業(yè)出售收入到達(dá)1100億元左右，分析師估計(jì)到2015年我國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)將到達(dá)1900億元左右的工業(yè)出售
規(guī)模。

2015年全國(guó)醫(yī)療器械類出售總額為568.58億元，較去年增加4.93%。2011-2015年全國(guó)醫(yī)療器械出售總額復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為17.53%。

全國(guó)醫(yī)療器械類出售總額

2015年全國(guó)醫(yī)療器械類出售額排名前10的省區(qū)是：廣東、河南、北京、浙江、安徽、山東、四川、上海、黑龍江、湖南。排名前10省區(qū)出售額占全國(guó)出售總額的比例分布為：13.39%、10.10%、6.94%、
6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。
醫(yī)療健康是一個(gè)敏捷上升的商場(chǎng)，開展空間大，且有方針支持，所以，無論是創(chuàng)業(yè)還是投資，當(dāng)時(shí)都是最好時(shí)機(jī)。目前，我國(guó)一萬多家醫(yī)療制作企業(yè)，幾萬家出售商，大多數(shù)企業(yè)只有千萬等級(jí)的出售
額，職業(yè)分散，所以，并購(gòu)也是最好的時(shí)機(jī)。

我國(guó)醫(yī)用器械范疇，約80%的CT商場(chǎng)、90%的超聲波儀器商場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器商場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)商場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)督儀商場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀商場(chǎng)被跨國(guó)公司壟斷。

當(dāng)時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械商場(chǎng)產(chǎn)量和醫(yī)藥是1：1。全國(guó)醫(yī)療器械制作商一萬多家，比制藥廠還多，職業(yè)比較散亂，低端根本都是國(guó)產(chǎn)占領(lǐng)著，中端國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口是1：1，高端大部分是靠進(jìn)口。所以，在中高端
范疇，有著很大的創(chuàng)業(yè)投資空間，而在低端范疇則潛藏著大量的并購(gòu)時(shí)機(jī)。

我國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)目前實(shí)行分類監(jiān)督管理。一方面監(jiān)督產(chǎn)品，另一方面監(jiān)督出產(chǎn)制作企業(yè)。監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有用性。監(jiān)督企業(yè)旨在確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有用，體現(xiàn)在審閱出產(chǎn)制
造企業(yè)質(zhì)量管理體系，并定期復(fù)查。我國(guó)檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系規(guī)范為 YY/T0287-2003，等同于國(guó)際醫(yī)療器械職業(yè)規(guī)范 ISO13485。
了解更多關(guān)于湖南ISO13485醫(yī)療器械管理可以關(guān)注我們的湖南認(rèn)證網(wǎng)。

關(guān)于我們 | 認(rèn)證資訊 | 法律法規(guī) | 認(rèn)證種類 | 認(rèn)證知識(shí) | 認(rèn)證指南 | 認(rèn)證流程 | 認(rèn)證收費(fèi) | 聯(lián)系我們
全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)電話：4000-3888-21 0731-84467358 手機(jī)：13787228922 傳真:0731-84467353
地址：中國(guó)（湖南）自貿(mào)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)開元東路1306號(hào)開陽產(chǎn)業(yè)園5棟702室 郵編：410022 郵箱：hn-iso@163.com
　? 2006-2022Copyright 主管單位：國(guó)家認(rèn)證監(jiān)督管理委員會(huì)
主辦單位：湖南偉世企業(yè)管理服務(wù)有限公司長(zhǎng)沙偉世數(shù)碼科技有限公司
　 國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部備案號(hào)：湘ICP備19020152號(hào) 湘公網(wǎng)備號(hào)：43010502000843

湖南認(rèn)證網(wǎng)公眾號(hào)

|免费在线观看日韩av电影|偷拍av一区二区三区|人妻中文字幕第一页|免费成人av在线观看

ISO13485醫(yī)療器械管理在中國(guó)的發(fā)展