| 質(zhì)量管理體系認證是由國家認可的認證機構(gòu)依據(jù)審核準則，對受審核方的質(zhì)量管理體系通過實施審核及認證評定，確認受審核方的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性，并頒發(fā)證書與標志的過程。
一、認證程序
提出申請→受理申請→簽訂合同→制定審核方案→審核啟動→文件評審／初訪→現(xiàn)場審核準備→現(xiàn)場審核→審核報告編制、批準和分發(fā)→糾正措施的跟蹤、驗證→認證的評審、批準和發(fā)證→監(jiān)督審核→復評。
二、申請認證時遞交的文件清單
(1)申請方營業(yè)執(zhí)照復印件；
(2)資質(zhì)或許可證復印件(法律法規(guī)規(guī)定需要資質(zhì)和許可證的行業(yè))
(3)商標注冊證明復印件(如需在認證證書中表明商標時)；
(4)有效的管理體系文件(如管理手冊、程序文件匯編)；
(5)生產(chǎn)/服務的主要過程的流程圖；
(6)受審核方的主要生產(chǎn)設備及檢測設備清單；
(7)多現(xiàn)場項清單；
(8產(chǎn)品適用標準清單。
三、初審審批與注冊
認證機構(gòu)對審核組提出的審核報告進行全面的審查，決定是否通過認證。若通過認證，則予以注冊和發(fā)給注冊證書。
四、證后監(jiān)督
(一)監(jiān)督審核的要求
(1)每年至少1次，2次監(jiān)督審核時間間隔不超過1年。
(2)審核人日數(shù)為初審的1／3，若受審核方要求延長證書有效期，最后1次監(jiān)督審核可與復評相結(jié)合。
(二)監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)問題的處置
如果監(jiān)督叫發(fā)現(xiàn)不符合項，如對質(zhì)量體系進行了更改且影響到注冊資格；達不到規(guī)定要求，但還沒有達到監(jiān)督的程度；違反認證證書和標志的使用規(guī)則；未按時交納認證費用；未在證書暫停期限內(nèi)有效采取糾正措施；監(jiān)督審核時發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項；有嚴重違法行為；其他嚴重違反認證協(xié)議的情況等，應在審核組審核委托方同意的期限內(nèi)(期限應與不符合嚴重程度一致)得到有效的糾正，否則應縮小、暫停或撤銷認證。
五、復評
(一)復評的要求
(1)一般在初次審核(換證)后3年進行；
(2)復評人日數(shù)約為初次審核的2／3；
(3)復評宜對體系在上1個認證周期的績效進行1次評價。
(二)復評的報告和結(jié)論
如果復評時發(fā)現(xiàn)不符合項目在審核組規(guī)定的期限內(nèi)得到有效的糾正，否則應縮小、暫緩或不推薦認。 |
